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“十二五”国家科技支撑计划“神经治疗和神经
发布时间:2021-01-23 07:34    文章作者:bbin波音馆

  执行期内,该项目研制出了国内首款治疗难治性癫痫的植入式迷走神经刺激器,使我国称为继美国之后第二个能够研制生产迷走神经刺激器的国家;开发出高端低级化医用电极系列产品(包括无创脑电电极/电极帽、核磁兼容电极、葡萄糖传感器、植入式皮层电极、一次性柔性麻醉监护电极、干电极、穿戴式肌电电极、医用导电膏);完成了高性能多导脑电采集系统(包括数字脑电图主机、头盒、电源适配器)的产品研制,取得了医疗器械生产许可证,产品功能、性能指标达到任务书要求;开展了基于颅内脑电的手术前大脑功能定位、微创脑机接口、颅内脑电电极精准定位植入等方面深入研究。

  项目组共申请专利43项,其中发明专利27项,申请软件著作权3项,制定产品标准5项,获得产品注册证5件(包括三类产品注册证2项,二类产品注册证3项),另有1项产品已经获得注册受理通知书。项目共培养技术人员30余人,培养博士及硕士研究生54人,培育了北京品驰医疗设备有限公司、苏州格林泰克科技有限公司和常州博睿康技术有限公司等三家高新技术企业。

  目前,本项目研发成果大部分已实现产业化,国产首个迷走神经刺激器、无创脑电电极及医用导电膏等产品已上市,另有高性能脑电采集系统即将上市,基于多模影像融合微创治疗系统已进入临床研究。其中,迷走神经刺激器、无创脑电电极及医用导电膏等产品已被广泛推广应用,形成了包括北京天坛医院、浙江大学医学院附属第二医院、沈阳军区总医院、山东大学齐鲁医院、吉林大学第一医院、北京协和医院、解放军总医院、湖北省人民医院、北京宣武医院、广州妇幼儿童保健院等十家三甲医院临床研究示范基地。该项目的完成对于我国数千万神经疾病患者的诊断、治疗和康复具有重要意义。


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